全球焦点！烟台：生物医药产业高歌猛进

• 2023-05-11 13:20:07 来源：中国医药报

图为烟台生物医药产业供应链发展联盟成立仪式现场。

图为中科环渤海（烟台）药物高等研究院的科研人员正在分析天然产物有效成分。

图为烟台市生物医药产业链“链长制”牵头部门工作人员在巨先药业了解企业需求。

【资料图】

图为蓝色药谷·生命岛项目建设现场。

□ 李易真 刘文琼

黄渤海之滨，创新发展大潮涌动，烟台山脚下，生物医药产业奋楫扬帆。

创新驱动高质量发展。烟台作为山东省新旧动能转换综合试验区“三核”城市之一，正发挥国家创新型试点城市优势，激发生物医药产业创新动能不断迸发：“泰爱”“爱地希”“若欣林”等一批创新药填补了行业技术空白；2022年，全市生物医药产业全业态主营业务收入超千亿元；目前，全市共有84个药械产品处于临床试验或上市申请阶段；蓝色药谷·生命岛产业园加速建设，预计今年11月底基本竣工；荣昌生物先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市，在山东省率先实现“A+H”两地上市……

强化产业链

创新发展体制机制

烟台市生物医药产业拥有雄厚“家底”。作为山东省首批“十强”产业“雁阵型”集群库，全市现有医药类规上企业147家，主营业务收入过亿元企业60家，连续3年产业全业态主营业务收入突破千亿元。烟台已形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多方向研发制造的产业格局。

生物医药是烟台市的战略性新兴产业之一。提高创新发展动能，增强产业链集聚度是烟台市生物医药产业迈向高质量发展的主攻方向。

新形式，新路径。为充分整合产业链上下游企业，加速生物医药产业要素专业化集聚，2021年，烟台市委、市政府审时度势，在全市“9+N”产业中先行先试，提出建立“链长制”工作机制，使政府与市场在推动产业发展过程中相互作用、相辅相成，全力建链成群、打造生态。

“链长、链主、链办、链策”是实施“链长制”的决定性因素。

“链长”出征，既要打通产业链循环中的“第一公里”，即优化资源配置；也要打通“最后一公里”，即强化营商环境服务，促进产业链有效运行。链长是产业链的主要负责人，要定期深入企业、园区，了解掌握第一手资料；组织召开产业链专题例会，逐项研究产业链工作，针对产业链的难点、堵点问题，第一时间研究解决方案，积极向国家、省级有关部门争取政策支持；赴国内领军企业开展项目招引，统筹各方资源，为企业营造良好的营商环境。

“链主”领航，形成产业集群。烟台市确定了首批十家龙头企业领航发展、分层推进，通过搭平台、建联盟等方式，鼓励企业与企业、企业与资本、企业与技术、企业与市场强强合作，形成具备产业上中下游核心凝聚力的一体化企业集群。

“链办”推进，架起政企沟通的“连心桥”。“链办”是推动生物医药产业链各项工作开展的执行机构，要下沉园区，建立高效的统筹指挥体系，落实执行体系和考核管理体系，负责产业研究、企业培育、项目推进、平台建设、督导考核等工作。烟台市市场监管局是烟台市生物医药产业链的“链长制”牵头部门，该局医药健康产业发展科与“链办”合并办公、紧密配合，共同推动产业链发展。

“链策”导航，明确烟台生物医药产业发展的重点方向和实施路径。2021年7月，烟台市政府发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》，聚焦创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因治疗八大细分领域，深化落实“一意见、两方案、一政策”（《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》《烟台市生物医药产业链“链长制”实施方案》《烟台市推动生物医药产业园区特色化发展实施方案》《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》），“九大工程”（链主领航工程、创新平台工程、临床协同工程、载体建设工程、人才引育工程、金融助力工程、数字融合工程、招引扩容工程、技术攻坚工程）稳步推进，链长制“六个一”（一链长、一园区、一链办、一基金、一联盟、一平台）逐项落地，为烟台市生物医药产业发展注入强劲动力。

在“链长制”的引领下，烟台生物医药产业链生态逐步完善。当前，烟台市已建立快速落实执行体系，实行“链办”实体化运作；实施“一库四清单”（招商信息库、在谈项目清单、签约项目清单、在建项目清单、竣工项目清单）项目全生命周期闭环管理，建立市区纵向工作承接机制、部门横向联合服务机制，实行“周调度、月推进、季观摩、年考评”工作推进机制，精准对接、快速响应项目诉求。全链纳入招商库企业300余家，纳入闭环管理清单项目68个，实现市区联动、部门联合常态化。

优化价值链

布局特色产业园区

产业集群作为企业的聚集地，是加快新旧动能转换、推动产业高质量发展的“主战场”。

为鼓励企业向集约化、规模化、专业化方向发展，烟台市加大资源投入，将创新链与产业链融合，优化产业发展区域布局，形成了具有核心竞争力的生物医药产业区域特色集群。

位于牟平区玉水河畔的蓝色药谷·生命岛正在如火如荼地建设中，一台台塔吊在空中挥舞长臂，一位位建设者奋战正酣，现场一派热火朝天的繁忙景象。由烟台生物医药集团投资建设的蓝色药谷·生命岛项目是烟台市重点项目，占地面积3.2平方公里，集聚医用同位素与放射性药物、干细胞与再生医学两大主导产业和未来食品与医美抗衰两大储备产业。项目建成满园满产后，预计年产值可达260亿元。

园区结合烟台市产业优势，明确两大引擎项目——国际医用同位素创新应用基地和干细胞与再生医学产业化基地。

“有特色才有竞争力。”烟台生物医药集团总经理沙君明表示，结合烟台生物医药产业特点，从发展角度考虑，这两大引擎项目具有良好的前景。

东诚药业是位于烟台、覆盖全国的核医疗龙头企业，已完成全产业链布局，构建了完整的核医疗生态圈网络，研发实力雄厚，发展动力强劲。蓝色药谷·生命岛基于东诚药业的核医疗基础，力争将企业优势扩展为园区优势，释放头部企业的“磁吸”效应。

干细胞是全球生物医药领域研发的热点，也是我国在全球处于“并跑”地位的领域之一。在沙君明看来，细胞药物研发将与大分子药物研发并驾齐驱，成为我国生物医药领域两个重点发展方向。

“蓝色药谷·生命岛利用一年时间对产业园区进行了环境影响评价审评论证，并于2022年12月通过整体核药规划环境测评。”蓝色药谷·生命岛相关负责人介绍，该医用同位素基地规模在全国领先。

目前，位于蓝色药谷·生命岛的国际医用同位素创新应用基地雏形已现，首批入园的新型核素产品产业化开发、辐射防护设备及智能机器人、蓝纳成创新药物、米度CRO等10个项目已集中签约开工，烟台核医疗领域产业化加速推进。

蓝色药谷·生命岛的建设是烟台构建特色化产业园区版图中的一块重要布局，烟台正雄心勃勃地打造国际生命科学创新示范城市。

烟台加快培育特色产业优势的相关工作，由市市场监管局牵头，“链办”围绕产业重点方向，进行调研和可行性研究。“我们先后从医用同位素、创新型疫苗、海洋生物医药、创新药物等细分领域形成调研报告、产业规划、发展建议等20余份。”烟台市市场监管局医药健康产业发展科负责人张令辉说。

经过大量调研，烟台市政府出台《烟台市推动生物医药产业园区特色化发展实施方案》，明确建设目标和建设重点。

目标已定，蓝图已绘，烟台市快速行动，努力将设想变为现实。“链长”牵头，“链办”多次与高水平科研机构、专家团队沟通交流，研讨制定产业规划、实施步骤等工作方案，深入洽谈合作具体事项。同时，充分了解项目方落地诉求，调动土地、金融、人才等资源，提供解决方案，推动项目落地。

现在的烟台，由东向西，由中至南，正着力构建“1+3+X”产业布局：以东部生命科学创新引领核心区为轴心，联动发展西部生物医药高端药械集聚发展区；打造中部生命健康融合发展示范区、南部高端原料药绿色承载区，充分带动其他区（市）若干相关产业园区协同发展，打造特色鲜明、互联互补、错位发展的载体承接模式。荣昌生物、绿叶制药、石药百克3个百亿元级企业园区建设稳步推进，将形成涵盖生物药、化学药、医疗器械等研发、制造、流通的全产业链发展新生态。

提升创新链

鼓励新产品研发

创新好药，烟台制造。烟台拥有一批具有国际影响力的创新药物，单抗、双抗、抗体偶联药物、微球、透皮释药、脂质体、口腔修复膜、高压氧舱等技术全国领先。

荣昌生物自主研发的生物制品注射用泰它西普，是全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的新药；维迪西妥单抗则是由荣昌生物自主研发的创新抗体偶联药物。两款创新药物均已通过优先审评审批程序附条件获批上市。

绿叶制药陆续上市国内首个自主研发、具有自主知识产权的创新微球制剂注射用利培酮微球（Ⅱ）和创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片。

绿叶集团旗下的派诺生物在申请疫苗生产许可证的过程中，烟台市市场监管局会同山东省药监局组织人员深入企业指导，为企业节约申请时间，提高申请效率，顺利获得许可证。对于监管部门给予的帮助，烟台派诺生物技术有限公司工厂总经理林彤慧感受颇深：“非常感谢监管部门对我们的帮助。即使是在疫情严重时期，山东省药监局和烟台市市场监管局的监管人员仍然到企业指导我们规范申报。”

烟台市努力瞄准核心技术和独占资源，建设引领性技术平台，企业布局多重研发管线，领跑产业发展新赛道。荣昌生物泰它西普等已上市产品不断扩展适应证，近20种抗肿瘤、治慢病类药品具备成为大品种条件，具有较好市场前景。

医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管病、恶性肿瘤、神经退行性病变等重大疾病进行诊断及治疗，具有不可替代的优势。但目前我国医用同位素及药物供给还不稳定，相当一部分医用同位素需要依靠进口，有的同位素甚至面临“卡脖子”局面。

为加强政策扶持和体系设计，“链办”邀请中国工程院战略咨询中心制定《烟台市医用同位素健康产业发展规划》，在烟台建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，在国内率先打造医用同位素健康产业全链条。

活力创新，是烟台生物医药产业实现迅猛发展的根本所在。烟台市拿出真金白银对生物医药创新产品进行奖励。

2021年，烟台出台了最新一轮产业发展扶持政策。荣昌生物和绿叶集团凭借创新产品分别获得6000万元、3000万元的创新发展扶持奖励资金。

2022年，在烟台市市场监管局的沟通协调下，烟台又推出“政策包”，为荣昌生物、绿叶制药、东诚药业、石药百克等16家企业的21个创新产品、10名领军人才、委托烟台企业进行研发生产服务的受托方及委托方发放扶持奖励，共计兑现金额1.31亿元，助力产业创新乘风破浪。

带动人才链

建设创新服务平台

烟台市生物医药产业高地能够在山东省脱颖而出，公共服务平台可谓中流砥柱。

烟台现有省级以上生物医药科创平台72个，并重点打造中科环渤海（烟台）药物高等研究院、烟台医药与健康公共技术服务平台两大市级公共平台，联动高校、企业自主布局技术平台，在新药创制领域初步构建起科研平台体系。在“链办”的协调推动下，中科环渤海（烟台）药物高等研究院获批新药创制山东省实验室，自主部署科研项目22项，引进院士、国家杰出青年等21人担任课题组长；烟台医药与健康公共技术服务平台围绕新药研发的各个环节，助力解决企业创新发展中的资源配置问题。

“药物分析设备价格昂贵，但使用频率不高，资产投资和运营管理成本对于生物医药企业来说是一笔很大的开销。平台最贵的单体设备接近1200万元，是目前烟台、威海地区唯一的一台对外提供服务的600兆核磁，可帮助多家企业节约成本。”山东国际生物科技园发展有限公司副总经理李征介绍道。

山东国际生物科技园由烟台高新区管委会和绿叶集团以政企合作模式建设，作为国家创新药物（烟台）孵化基地，截至目前，已累计落户孵化科技型中小型创新创业企业300多家。

人才是创新的源头活水。烟台市成立生物医药产业人才联盟，搭建产才融合发展互促共享平台，努力壮大青年科技人才和产业人才队伍。烟台市市场监管局对符合条件的顶尖人才给予“一事一议”政策支持：对符合条件的省级及以上领军人才，给予综合配套支持；对符合条件的重点企业，给予人才工程配额支持；在烟台市“双百计划”高端人才、烟台市产业领军人才评选中，适当向生物医药产业倾斜等。

此外，烟台市还支持高校、科研院所联合重点企业进行生物医药学科专业群建设，支持校地、校企人才共引共享，支持重点企业在高校、科研院所设立人才工作站和建设定向人才培养基地，支持职业院校技能人才培养。

2021年5月至今，烟台市生物医药产业已匹配国家级高层次人才30余人，培育和引进省级以上重点工程人才86人，集聚山东省泰山学者和泰山产业领军人才80人，走出一条以产业集聚人才、以人才引领产业的发展新路。

蓝图已经绘就，号角已经吹响。一路高歌猛进的生物医药产业持续生发着澎湃之力，正成为烟台市高质量发展的一张闪亮名片。

（本版图片由烟台市生物医药产业链链办提供）

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